Blister makinesinin uygulama alanındaki farmasötik ambalajın ana sorumlulukları

Malzemeler, ara ürünler ve bitmiş ürünler için iç kontrol standartlarını ve denetim prosedürlerini formüle edin ve revize edin, numune alma ve numune tutma sistemlerini formüle edin; muayene ekipmanı, aletler, reaktifler, test solüsyonları, standartlar (veya referans maddeler), titrantlar, kültür ortamı vb. formüle edin. Yönetim yöntemleri; malzeme ve ara ürünlerin kullanımını belirlemek; bitmiş ürünlerin piyasaya sürülmesinden önce seri üretim kayıtlarını gözden geçirin ve bitmiş ürünlerin piyasaya sürülmesine karar verin; uygun olmayan ürünler için elleçleme prosedürlerini gözden geçirin; malzemelerin, ara ürünlerin ve bitmiş ürünlerin numunelerini alın, inceleyin ve numunelerini saklayın ve muayene raporları düzenleyin, Parti muayene kayıtları, ürün satıldıktan sonra bir yıl süreyle saklanır; temiz odadaki (bölgedeki) toz ve mikroorganizma sayısını izleyin; hammaddelerin, ara ürünlerin ve bitmiş ürünlerin kalite istikrarını değerlendirmek ve malzemelerin depolama süresi ve ürün kullanım süresinin belirlenmesi için veri sağlamak; Yönetim ve teftiş personelinin kalite sorumluluklarını formüle edin.