Tam Set Standart İhale Belgesi Şablonu Eki: Dört Tür Fermantasyon Tankı -Korozyon Önleyici Isıtma Boruları için Teknik Şartname

# Tam Set Standart İhale Belgesi Şablonu Eki: Dört Tip Fermantasyon Tankı -Korozyon Önleyici Isıtma Borusu için Teknik Şartname ## Bölüm 1 Genel Bakış ve Uygulama Kapsamı ### 1.1 Belgenin Amacı Bu teknik şartname, fermantasyon tankı ısıtma borusu tedariki ve yenileme projeleri için kamu ihale belgelerinin temel teknik ekidir. 316L paslanmaz çelik, saf titanyum, kuvars ve PFA kaplamalı ısıtma boruları için hammadde standartlarını, işleme teknolojisini, performans göstergelerini, teslimat kabulünü, kurulum eşleştirmeyi,-satış sonrası hizmeti ve GMP belge teslimi gerekliliklerini birleştirir. Tüm teklif sahiplerinin aşağıda belirtilen maddelere uyması gerekmektedir; Teknik standartlara herhangi bir şekilde uyulmaması, ihalenin yanıtsız kalmasına ve ardından değerlendirmeden çıkarılmasına neden olacaktır. ### 1.2 Genel Tasarım Çalışma Koşulları - Tasarım çalışma basıncı: 0,3–0,6 MPa - Normal çalışma sıcaklığı aralığı: 20–90 derece - CIP temizleme ortamı: Seyreltik alkali, seyreltik asit, nötr steril su, düşük-konsantrasyonlu hidrojen peroksit dezenfektan - Uygulanabilir ortam: Biyofarmasötik steril fermantasyon, gıda -steril olmayan fermantasyon, kimyasal ara madde hazırlama ve laboratuvar test tankı - Zorunlu tasarım gereksinimi: Fabrika PLC izleme, CIP otomatik temizleme ve çevrimiçi algılama sistemleriyle eşleşen kilitleme bağlantı arayüzü ile donatılmıştır ### 1.3 Teklif Sahibi Yeterliliği Temel Eşiği 1. Fermantasyon endüstrisi için ısıtma tüplerinin üretiminde üç yıldan fazla deneyime sahip bağımsız bir tüzel kişilik; son iki yıl içinde imzalanmış en az üç fermantasyon projesi performans sözleşmesi. 2. Teklifin ısıtma borusu türüne karşılık gelen tamamen özerk üretim hatlarına sahip olmak; istekli, önceden yazılı onay olmaksızın üçüncü-taraf OEM dış kaynak kullanımını yasaklar. 3. PFA floroplastik atıkların ve titanyum florin-içeren atıkların. 4. üretimine özellikle vurgu yaparak, tehlikeli atıkların bertarafı için kapsamlı çevresel uyumluluk sertifikaları bulundurun. Saha kurulum rehberliği, ekipman devreye alma ve operatör eğitimi için yetkili profesyonel teknik mühendislerin görevlendirilmesine, ilgili sektör eğitim sertifikalarının sağlanması eşlik edecektir. Bölüm 2: Isıtma Borusu Tipine Göre Ayrı Zorunlu Teknik Gereksinimler ### 2.1 316L Paslanmaz Çelik Isıtma Boruları için Teknik Şartname #### 2.1.1 Hammadde Standart Taban Borusu: Dikişsiz 316L paslanmaz çelik boru; orijinal değirmen test sertifikasını (MTC) ve toplu spektral bileşen analiz raporunu sağlayın. Kaynak teli 316L taban malzemesiyle uyumlu olmalıdır. Karışık karbonlu çelik aksesuarlar yasaktır; tüm flanşlar, bağlantı boru hatları ve boru bağlantı parçaları homojen 316L paslanmaz çelikten yapılmış olmalıdır. Uzun süreli fermantasyon işlemleri için, sızdırmazlık contası olarak geleneksel kauçuk contaların veya gıda sınıfı PTFE contaların-kullanılması yasaktır. Nominal kalınlığın %10'unu aşan yerel duvar incelmesi, ±%5'lik bir duvar kalınlığı toleransıyla reddedilir. #### 2.1.2 Kaynak ve İşleme Standartları 1. İç oksidasyonu ve tanecikler arası korozyonu önlemek için, tüm alın ve dal kaynakları tam argon arka koruma kaynağına tabi tutulur. 2. Çukurlar, alttan kesikler, çatlaklar ve siyah oksit tabakaları içermeyen düzgün bir ark geçişi elde etmek için kaynak-sonrasında tam mekanik parlatma gerçekleştirilir. 3. Tüm kaynak alanları için ikincil yerel asitleme ve pasivasyon; tek biçimli bir gümüş-gri krom-zengin pasif film. 4. oluşturmak için tüm tüp demeti için entegre dekapaj-pasivasyon işlemi. 4. Çapraz kirlenmeyi önlemek için karbon çeliği işleme alanlarından izole edilmiş-, özel bir paslanmaz çelik işleme atölyesi. #### 2.1.3 Performans Endeksi Zorunlu Sınırlar - Güvenli yüzey güç yoğunluğu aralığı 1,0–1,5 W/cm²'dir ve PLC güç üst sınırı kilitleme işlevi gereklidir. - Hidrolik sızdırmazlık testi: Herhangi bir basınç düşüşü, sızıntı veya terleme olmadan 30 dakika boyunca tasarım basıncının 1,2 katını koruyun. - Alkali temizleme kilitleme eşiği: Otomatik ısıtma gücü kesme-kapalı ve ikili 60 derece alkali sıvı sıcaklığında sesli-ışıklı alarm. - Boru demeti kurulum eğimi için minimum standart 12 derecedir. Yardımcı egzoz branşmanı her ısıtma borusu grubunun en yüksek noktasında ayrılmalıdır. #### 2.1.4 Destekleyici Komple Set Teslimat Kapsamı Boru demeti ana gövdesi, uyumlu paslanmaz çelik flanşlar, PTFE izolasyon contaları, egzoz branşman borusu bağlantı parçaları, çevrimdışı pasifleştirme yardımcı braketleri, ultrasonik duvar kalınlığı testi yardımcı armatürleri, alkali sıcaklık kilitleme sensörleri, kurulum çizimleri, işletme bakım kılavuzları ve tam bir test ve hammadde sertifikaları seti dahildir. #### 2.2 2. Derece Saf Titanyum Isıtma Boruları için Teknik Şartname #### 2.2.1 Hammadde Standardı Taban borusu: 2. Derece dikişsiz saf titanyum boru; Titanyum külçe fabrikası denetimi ve metal bileşimi test raporu sertifikası sağlayın. Flordan arındırılmış ayrı bir kuru hammadde deposunun bulunması gerekmektedir. Hammaddeler herhangi bir florür bileşiği ile temas etmemelidir. Kaldırmaya yönelik naylon askılar standart teslimat öğeleridir ve tüm temas izolasyonu aksesuarları, gıda sınıfına uygun kalınlaştırılmış PTFE ürünlerdir. #### 2.2.2 Kaynak ve İşleme Standartları 1. Demir kirliliğinin çapraz-bulaşmasını önlemek için karbon çeliği kesme ve kaynak ekipmanından ayrılmış olan titanyum işleme atölyesi, bağımsız, özel bir tesistir. 2. Boru yüzeyinde derin çizikleri önlemek için yumuşak,-metalik olmayan parlatma aletleri kullanılır ve kaynak termalini önlemek için yüksek-saflıkta argon dolu-koruyucu kaynak kullanılır renk değişikliği. 3. Yarı mamul titanyum ürünlerle temas eden tüm armatürleri sarmak için- PTFE malzemeleri kullanılmalıdır. Bitmiş ürünler, florür ayırıcı madde kalıntıları veya süt beyazı aşındırma izleri içermemelidir. #### 2.2.3 Performans Endeksi Zorunlu Sınırlar - Bitmiş tüp demetinin yüzey elektrokimyasal potansiyeli, %100 tam taramalı incelemeyle belirlenen nitelikli standart aralıkta olmalıdır. - Hidrolik sızdırmazlık testi: Tasarım basıncının 1,2 katı basıncı herhangi bir sızıntı olmadan 30 dakika boyunca koruyun. - CIP havalandırma bağlantısı gereksinimi: Havalandırma cihazı, içindeki çözünmüş oksijen seviyesinin sağlanması için temizleme işlemi sırasında otomatik olarak başlatılmalıdır. dolaşan su en az 8 mg/L'dir. Florür besleme boru hattı, florürün tespiti üzerine ısıtma sisteminin tamamen kapatılmasını ve besleme sürecini başlatacak ikili bir mekanik kilitleme ile donatılmıştır. #### 2.2.4 Komple Set Kapsamını Destekleyen Teslimat Saf titanyum boru demeti, entegre PTFE izolasyon manşonları ve flanş contaları, naylon kaldırma askıları, CIP havalandırma tertibatı, florür çevrimiçi numune alma algılama arayüzü bileşenleri, potansiyel test yardımcı araçları, kurulum ve dönüşüm yapım çizimleri, pasifleştirme işlemi kılavuz belgeleri, tam parti denetim verileri ve hammadde sertifikaları. ### 2.3 Kuvars Korozyon Önleyici Isıtma Boruları için Teknik Şartname #### 2.3.1 Hammadde Standardı Yüksek{108}}saflıkta erimiş kuvars külçesi hammaddedir; safsızlık bileşeni testi raporu gereklidir. Sert parçacıkların aşınma hasarını önlemek için ham madde depolaması tozsuz, sabit sıcaklıktaki kuru bir depoda gerçekleştirilir. Her kuvars külçe için bağımsız parti numarası izlenebilirlik kayıtları tutulur. #### 2.3.2 İşleme Standartları 1. Diş işleme ve kesme işleminden sonra, kuvars tüp, dahili termal gerilimi azaltmak için sabit-sıcaklık gerilim giderme işlemine tabi tutulur. 2. Diş kenarındaki ufalanmaları ve gizli mikro çatlakları önlemek için, diş işleme sırasında elmas yumuşak kesme aletleri kullanılır. 3. Bitmiş ürünler, yumuşak köpük dolguyla astarlanmış ve kalın kabarcıklı ambalajla sarılmış darbeye dayanıklı ahşap kutularda ayrı ayrı paketlenecektir. #### 2.3.3 Performans Endeksi Zorunlu Sınırlar 1. Tamamlanan ürünler, %100 ışık geçirgenliği incelemesiyle belirlendiği şekilde dahili kabarcıklar, delici mikro çatlaklar veya yüzeyde donma gösteriyorsa koşulsuz olarak reddedilir. 2. PLC sabit limit kilidi, güç yoğunluğunu 0,6 W/cm²'nin altında düzenlemek için kullanılır ve ısıtma hızı 0,4 derece/dak'dan az veya buna eşit olarak sınırlandırılır. 3. Alkali boru hattı mekanik sert kilitleme: Kilit, alkalin sıvının kuvars ısıtma döngüsüne girmesini engelleyemezse bir alarm tetiklenir ve alkali besleme valfi otomatik olarak kapatılır. 4. Sıvı çarpma titreşimini azaltmak için sirkülasyon pompası akış hızı kontrolü, 0,6 m/s'ye eşit veya daha az bir hızda korunur. 5. Düşük{130}}basınçlı su sızdırmazlık testi: Diş sızdırmazlık maddesi konumlarında sızıntı olmadan 20 dakika boyunca sürekli sirkülasyon. #### 2.3.4 Komple Setin Desteklenmesi Teslimat Kapsamı Kit, tek bir kuvars tüp demetini, çok{134}}katmanlı kalın kauçuk şok emme contalarını, plastik dişli yumuşak koruyucu kapakları, ışık geçirgen çatlak inceleme aletlerini, kesilmeyi önleyen parça sızdırmaz depolama varillerini, alkali boru hattı kilitleme valfi bileşenlerini, sabit sıcaklıkta ısıtma kontrol cihazını, titreşim önleyici dönüşüm kurulum kılavuzunu, tam ışık iletimi inceleme fotoğraflarını ve ham madde testini içerir raporlar. ### 2.4 PFA Kaplamalı Isıtıcılar için Teknik Şartname #### 2.4.1 Hammadde Standart Taban borusu: Eşit et kalınlığına sahip dikişsiz karbon çelik boru; gıda sınıfı entegre kalıplama PFA floroplastik kaplama hammaddeleri, kaplama kalınlığına ilişkin belgeler ve yüksek sıcaklık direnci testi sertifikaları sağlar. İkincil yama onarımı kaplama ürünlerinin teslimi tamamen yasaktır. Yüksek sıcaklıktaki ısı kaynakları ve güçlü oksidan depolama alanları, floroplastik hammadde deposundan izole edilmelidir. #### 2.4.2 Kaplama İşleme Standartları 1. Alt tabaka pasını gidererek, yağdan arındırarak ve yüzeyi etkinleştirerek kaplamanın yapışmasını sağlamak için tam otomatik bir ön işlem üretim hattı kullanılır. 2. İkincil onarım gerekmez; iğne delikleri, kabarcıklar veya eşit olmayan kalınlık olmaksızın eşit kaplama kalınlığı; bir kerelik entegre kaplama kalıplama işlemi- Erken yaşlanmayı ve kaplamadaki iç gerilimi önlemek için kürleme sıcaklığı gruplar halinde titizlikle izlenir. Kürlenmemiş kaplama yüzeyinin çizilmesini önlemek için tüm taşıma armatürlerinde yumuşak plastik malzemeler kullanılmıştır. #### 2.4.3 Performans Dizini Zorunlu Sınırlar 1. 95 derece orta sıcaklıkta otomatik kapanma-koruma: Uzun-güvenli çalışma sıcaklığı üst limit kilidi. 2. Zorunlu post-yüksek-sıcaklık temizliği, manuel olarak kaçınılamayan 40-dakikalık yavaş bir soğutma programıdır. 3. Boru hattı ön-çok aşamalı-hassas katı parçacık filtresi, standart olarak sert aşındırıcı kirleri yakalayacak şekilde tasarlanmıştır. 4. Metal alt tabakayı açığa çıkaran delici çiziklere sahip bitmiş ürünler reddedilir; alt tabakadan büyük bir alan pul pul dökülmeden kaplama yapışma örneklemesi soyma testi. #### 2.4.4 Destekleyici Komple Set Teslimat Kapsamı Aşağıdaki öğeler teslimat kapsamına dahildir: PFA{172}}kaplı ısıtıcının ana gövdesi, sıcaklık kilitleme kontrol cihazı, yavaş soğutma programı bağlantı modülü, katı parçacık ön filtresi ve filtre kartuşları, yumuşak plastik bakım araçları, boru hattı bağlantı noktaları için plastik sızdırmazlık tapaları, kurulum hata ayıklama çizimleri, kaplama kalınlığı inceleme verileri, hammadde gıda sınıfı sertifikasyonu ve eskime simülasyonu test raporları. ### Bölüm 3: Tüm Türler İçin Geçerli Olan Birleştirilmiş Gelen Kabul Testi Maddeleri 1. Statik hidrolik sızdırmazlık testi, her teslimat partisi için en az %10 örnekleme oranına sahip, zorunlu bir tam{183}}toplu numune alma inceleme öğesidir. 2. Tüm temel performans kilitleme işlevleri (alkali sıcaklığı, florür tespiti, sıcaklık sınırı, alkali boru hattı izolasyonu), teklif verenin mühendisi tarafından, teklif verildikten sonra gözlemlenen bir simülasyon testinden geçmelidir. varış. 3. Boru demeti yüzeyinin kusurlara karşı tamamen görsel olarak incelenmesi; tüm test fotoğrafları çekilmeli ve GMP denetimi için destekleyici belgeler olarak saklanmalıdır. 4. Anahtar dizini iki yeniden çalışmanın ardından kabul edilmezse, partinin tamamı iade edilir ve isteklinin nakliye, test ve üretim gecikmesi kayıplarından teklif sahibi sorumlu olur. 5. Statik kabul geçişlerinin ardından, en az iki üretim birimi için sürekli bir tam{187}}yük orta ısıtma deneme çalıştırması yapılır. Nihai kabul geçme koşulu, anormal alarmlar olmadan kararlı çalışmadır. 4 1. Bölümündeki Kurulum ve Güçlendirmeye İlişkin Teknik Gereksinimlerin Karşılanması Teklif sahibinin kapsamlı teknik açıklama belgeleri ve yerinde inşaat kılavuzu sunmasının yanı sıra boru hattı bağlantısı, izolasyon döşeme, kaynak ve kaldırma işlemleri için standartlaştırılmış spesifikasyonları açıklaması gerekir. 2. Elektrik kontrol kilitleme sinyali arayüzlerini destekleyen tüm dönüşümler, isteklinin herhangi bir masrafa maruz kalmadan, isteklinin mevcut fabrika PLC'si ve CIP otomatik temizleme sistemi ile uyumlu olmalıdır. ek dönüşüm maliyetleri. 3. Teslimat teknik belgeleri, gelecekteki çevrimdışı inceleme, sökme ve bakımı kolaylaştırmak için ayrılmış revizyon alanı için bir yerleşim planı içermelidir. 4. Teklif sahibinin kapsamlı bir dizi inşaat sonrası kabul testi yapması ve kurulum ve yenileme aşamaları tamamlandıktan sonra teklif sahibinin ekipman yönetimi departmanına bağlı kabul testi raporlarını sunması gerekir. ## Bölüm 5 Satış Sonrası Hizmet ve Garantiye İlişkin Zorunlu Maddeler 1. Standart garanti süresi şu şekildedir: 316L paslanmaz çelik için 12 ay, saf titanyum için 18 ay, kuvars için 6 ay (termal şok, titreşim ve alkalinin hatalı çalışmasından kaynaklanan hasarlar hariç) ve PFA kaplı ısıtıcılar için 9 ay (aşırı sıcaklık ve aşındırıcı parçacıklardan kaynaklanan kaplama hasarları hariç) ovma). 2. Teklif sahibi, garanti süresi içinde ham maddelerden ve işleme teknolojisinden kaynaklanan kalite kusurlarından kaynaklanan tüm fermantasyon parti kayıplarını ve durma kayıplarını tazmin etmekten sorumludur. Ayrıca ücretsiz değiştirme ve yeniden işleme de sağlanır{205}} Yedek parça tedarik taahhüdü: Teslimattan sonra en az 10 yıl boyunca uyumlu izolasyon contaları, sensörler, sönümleme aksesuarları ve filtre kartuşlarının tutarlı bir şekilde tedarik edilmesini sağlayın. Yedek parça biriminin fiyatı, aynı destekleyici aksesuar grubunun teklif fiyatını aşmayacaktır. 4. Yerinde{212}}hızlı yanıt: Yurtiçi projeler için bir arıza bildirimi aldıktan sonra 24 saat içinde profesyonel mühendislerin sorun giderme ve düzeltme için üretim sahasına gelmesini ayarlayın. 5. Ücretsiz eğitim hizmeti: Bakım teknisyenleri ve ekipman operatörleri için önleyici tedbirlerin uygulanmasını kapsayan bir-sahada-eğitim oturumu sunun bakım planları, rutin bakım, kusur tespiti ve günlük devriye. ## Bölüm 6 GMP Tam Belge Teslimi Zorunlu Gereksinimleri Teklif sahibinin, belgelerin teslimi ve kabulünün ardından arşiv belgelerinin tamamını hem basılı hem de elektronik ikili versiyonda sunması gerekir. Bu belgeler aşağıdakileri kapsayacaktır: 1. Hammadde fabrikası sertifikaları, seri bileşen test raporları ve üretim seri izlenebilirlik kayıtları; 2. Atölye çevre yönetimi kayıtları, kaynakçı/operatör yeterlilik sertifikaları ve tüm süreç işleme üretim günlükleri; 3. Tam bitmiş ürün inceleme verileri, test fotoğrafları, hidrolik basınç, kilitleme bağlantısı ve performans deneme çalıştırması raporları; 4. Kurulum dönüşümü yapım kayıtları, kilitleme hata ayıklama verileri ve kurulum sonrası kabul test formları; 5. İşletme bakım standardı işletme prosedürleri (SOP), yıllık önleyici bakım planı şablonları ve arıza giderme kılavuzları; 6. Bertaraf kılavuz belgelerinin, tehlikeli atık aktarımı standart prosedürlerinin ve tam{227}}ömür{231}}döngüsü maliyet muhasebesi referans formlarının imha edilmesi. GMP'nin düzenli denetim izlenebilirlik gerekliliklerini karşılamak için tüm belgeler, ekipmanın sökülmesinden sonra en az beş yıl süreyle saklanmalıdır. ## Bölüm 7 Uyumsuzluktan Kaynaklanan Ceza ve Sorumluluk Hükümleri-1. İsteklinin koşulsuz olarak tüm partiyi reddetme, tüm kalite muhafaza parasını düşürme ve sözleşme tutarının %20'sine eşit miktarda nakdi tazminat talep etme hakkı vardır. Buna malzeme değiştirme, kesme işlemleri ve sahte inceleme verileri de dahildir. 2. Destekleyici aksesuarların ve GMP belgelerinin belirtildiği gibi eksiksiz olarak teslim edilmemesi durumunda, bakiye ödemesi tüm ek malzemeler tamamen teslim edilene kadar ertelenecektir. Geciken teslimattan kaynaklanan maddi zararlar, günlük sözleşme tutarının %0,5'i olarak hesaplanacaktır. 3. Yerinde-satış sonrası-müdahale ve ücretsiz eğitim yükümlülüklerinin mutabakata varıldığı şekilde yerine getirilmemesi: İstekli, daha sonraki yıllık çerçeve işbirliği ihale yeterliliğini iptal etme ve sözleşme tutarının %5'ini maddi zarar olarak kesme hakkını saklı tutar. 4. Teklif sahibi, tüm hammadde kaybı, iş gücü kaybı, ve garanti süresi içerisinde üretimin durmasına ve orta derecede hurdaya yol açan kalite kusurlarından kaynaklanan üretim gecikmesi. Bu, isteklinin üretim istatistik beyanlarıyla kanıtlanmıştır. ## Bölüm 8 Ek Anlaşma 1. Ticari ihale hükümleri, bu ekte belirtilen tüm teknik standartlar tarafından geçersiz kılınacaktır; Teklif sahibinin yazılı ek imzası olmayan herhangi bir sözlü taahhüdü geçersiz sayılır. 2. Ürünlerin standardı karşılayamaması durumunda, istekli, teslimattan önce ve sonra herhangi bir zamanda üçüncü taraf profesyonel test kurumları tarafından bitmiş ürünlerden rastgele numune alımının yeniden incelenmesini ayarlama hakkını saklı tutar. Teklif sahibi tüm test maliyetlerinden sorumludur. 3. Teklif sahibinin, 24-saat sürekli tam yükte üretim, yüksek klorür ve florür içeren ortam gibi özel çalışma koşulu projeleri için hedeflenen optimize edilmiş işletme bakım planlarını ek ihale teknik belgeleri olarak ayrı ayrı sunması gerekir.