Ekipman Arızası Acil Durum İmhası Dört Tür Fermantasyon -Korozyon Önleyici Isıtma Borusu İçin Standart İşletim Prosedürü (SOP)

Ekipman Arızası Dört Tip Fermentasyon-Korozyon Önleyici Isıtma Tüpü için Acil Durum İmha Standart İşletim Prosedürü (SOP) ## Bölüm 1'in Genel Kuralları Tüm ısıtma tüpü türleri için uygundur ### 1.1 Amaç Isıtma tüplerinde sızıntı, kopma, aşırı-sıcaklık alarmı, çapraz kirlenme ve kilitleme arızası için acil durum imha akışını standartlaştırın. Bu, GMP uyumluluğu, ekipmanın aksama süresi ve fermantasyon partisinin hurdaya ayrılması riskini azaltacaktır. Ayrıca, sorumluluk sonrası-ve tam izlenebilirlik başvuru gereksinimlerine de açıklık getirecektir. ### 1.2 Genel Acil Durum Ön Koşulları ve LOTO Güvenlik Kuralları 1. Anormal arızalar veya alarm sinyalleri tespit edildiğinde, operatörün ilk eylemi, herhangi bir inceleme veya bakım yapmadan önce ısıtma gücünü kesmek, ısıtma döngüsünün giriş ve çıkış izolasyon vanalarını kapatmak ve Kilitleme-Etiketleme (LOTO) uygulamaktır. 2. Kilitleme koruma cihazlarının çıkarılmasını, alarm sinyallerinin ekranlanmasını veya arızalı ısıtma ile üretime devam edilmesini yasaklayın tüpler. 3. Her tank istasyonunda, nötrleştirici asit/alkali solüsyonu, kapalı numune alma kapları, yumuşak bakım araçları, sızıntı toplama kapları ve tehlikeli atık mühürlü ambalaj torbaları dahil olmak üzere acil durum malzemelerini bulundurun. 4. Tüm acil durum bertaraf adımları, zaman düğümleri, personel işlemleri ve kayıp istatistiklerinin kayıtlarında hiçbir eksiklik olmamalıdır. ### 1.3 Birleşik Evrensel Acil Durum İmha Akışı Aşama 1: Alarm keşfi Adım 2: Güç kesintisi + LOTO izolasyonu Adım 3: Laboratuar testleri için ortam numunesi tutma → Adım 4: Artık sıvıyı ısıtma döngüsünden belirlenen toplama kabına aktarın. → Adım 5: Ön değerlendirme ve arıza tespiti Altıncı adıma geçin. Isıtma tüpünün malzemesine göre sınıflandırılmış hedefe yönelik imha → 7. Adım: Boru hattının ve tankın tamamen temizlenmesi ve dezenfeksiyonu → 8. Adım: Onarım veya değiştirme sonrasında statik yeniden test ve deneme çalıştırması doğrulaması Sonra, 9. Adım'a geçin. Kayıp istatistiklerini içeren arıza arşivi dosyalamasını tamamlayın ### 1.4 Kademeli Arıza Sınıflandırması Standardı 1. Derece I Kritik Arıza (İşlemi derhal durdurun, kirlenmiş ortamı atın): Boru kopması, duvar sızıntısı, florür çapraz-kirlenme, cam/plastik parçacık kirliliği, geniş-alan kaplama soyulması pas tahliyesi 2. Derece II Büyük Arıza (Isıtma döngüsünü durdurun, üretim programını değiştirin ve nitelikli testten sonra ortamı koruyun): Anormal titreşim, sürekli şiddetli kireçlenme, yüzey geniş-aralıklı aşındırma ve aşırı{35}}sıcaklık kilidi arızası 3. Üçüncü{37}} derece seviye Küçük Arıza (Hemen kapatılmaz; bakım yapılacaktır) bir sonraki programlanan pencere için planlanmıştır): Lokalize hafif pas, bireysel sığ kaplama çizikleri, küçük kilitleme sinyali kayması ve eskimiş kısmi contalar. ## Bölüm 2 Isıtma Borusu Tipine Göre Sınıflandırılmış Acil Durum İmha SOP'si ### 2.1 316L Paslanmaz Çelik Isıtma Borusunun Acil Durumda İmha Edilmesi 2.1.1 Derece I Arıza: Kitlesel pas saçan kirletici ortam /-delik sızıntısından kaynak sızıntısı 1. Isıtma gücünü derhal kesin, ısıtma döngüsünün giriş/çıkış vanalarını kapatın ve LOTO kilidini etkinleştirin. 2. Şu amaç için üç grup ortam numunesi toplayın: mikrobiyal kirlenme ve ağır metal iyon testinin yapılması. 3. Fermantasyon tankına pas parçacıkları girerse, hurdaya çıkarmak için tank ortamının tamamını boşaltın; ısıtma borusu demetindeki tüm sıvıyı sızıntı toplama variline boşaltın. 4. Arızalı boru demetini sökün: küçük korozyon deliği → tam ​​argon arka koruması yeniden-kaynak + yerel asitle pasivasyon; nominal kalınlığın %10'undan fazla duvar incelmesi → boru demetinin doğrudan değiştirilmesi. 5. Kalan pas tortusunu ortadan kaldırmak için CIP işlemi sırasında tank ve boru hattında iki kez kapsamlı bir asit-baz sirkülasyon temizliği gerçekleştirin. 6. Onarım veya değiştirmenin ardından hidrolik basınç testi, alkali kilitleme simülasyon testi ve üç tam-yük deneme çalıştırması gerçekleştirilir. Daha sonra resmi üretime devam edilir. 2.1.2 II. Derece Arıza: Şiddetli kireçlenme ve alkali temizliğinden kaynaklanan sürekli güç dalgalanması aşırı sıcaklık alarmı 1. Boru hattının sıcaklığını azaltmak için, ısıtma gücünü kapatın, CIP alkali dolaşımını durdurun ve büyük-akışlı arıtılmış suyun yıkanmasını başlatın. 2. Alkali sıcaklık kilitleme sensörünü kalibre edin; kilitleme başarısız olursa sensörü değiştirin ve-60 derecelik güç-kapalı eşiğini yeniden ayarlayın. 3. Ölçeği çözmek için otomatik uzun-döngülü CIP temizlemeyi başlatın; temizlikten sonra güçte anormallik devam ederse, kireç çözme işlemini iki kez tekrarlayın; sonraki kapatma penceresinde çevrimdışı sökme temizliği ayarlayın. 4. Tekrarlayan ölçeklendirme hatalarını önlemek için, ekipman bakım programında asitle kireç temizleme sıklığını aylık olarak değiştirin. 2.1.3 Derece III Arıza: Küçük egzoz tıkanması, yerel yüzey pas lekeleri 1. İki ayda bir duvar kalınlığı denetimi için devriye belgesinde pas dağılımının konumunu işaretleyin. 2. Egzoz valfini söküp temizleyin ve Sorunsuz bir egzoz sağlamak için boru hattı çökeltisi. 3. Sonraki üç aylık bakım döneminde yerel ek pasifleştirme gerçekleştirin. 2.1.4 Yasak olan acil durum işlemleri Hava ceplerinin yoğunlaşmasını önlemek için, boru demetlerini 12 dereceden daha az eğimli çalıştırmaktan kaçının, paslanmış yüzeyleri cilalamak için çelik tel fırçalar kullanmaktan kaçının ve temizliğe devam etmek için alkali sıcaklık kilidini çıkarmayın. ### 2.2 Saf Derece 2 Titanyum Isıtma Tüpünün Acil Durumda İmha Edilmesi 2.2.1 Derece I Arıza: Tüp yüzeyinde düzgün süt beyazı aşındırma / florür iyonu algılama alarmı 1. Isıtma ve besleme döngülerinin bağlantısını derhal kesin, LOTO sistemini izole edin ve flor riski oluşturan tüm hammadde besleme vanalarını kapatın. 2. Florür kantitatif testi için ortam ve temizleme suyu numuneleri toplayın; florür pozitifse tank ortamının tamamını boşaltın ve atın. 3. Florür kaynağı boru hattını izole ederek ve kalan florürü tamamıyla temizlemek için 60 dakika boyunca dolu bir oksijen deposu-zengin su sirkülasyonu çalıştırarak bağımsız bir boru hattı dönüşümü gerçekleştirin. 4. Hafif florür aşındırma: çevrimdışı gelişmiş oksijen-zengin pasifleştirme işlemi; florür korozyonundan kaynaklanan tekdüze duvar incelmesi → tüm tüp demetini hurdaya çıkarın ve değiştirin. 5. Üretime devam etmeden önce, yanlış besleme kapatma testini simüle edin ve ikili florür kilitleme valflerini ve çevrimiçi flor dedektörünü yeniden kalibre edin. 2.2.2 Derece II Arıza: Sürekli düşük yüzey potansiyeli / izolasyon manşonlarından inen kütlesel pas tortusu 1. Isıtma sirkülasyonunu sonlandırın ve 30-dakikalık çevrimiçi oksijen-zengin su sirkülasyonunu başlatın. TiO₂ pasifleştirme filmini onarın. 2. Tüp demetini sökün, tüm PTFE izolasyon kılıflarını ve contalarını inceleyin ve eskimiş, çatlak veya eksik izolasyon aksesuarlarını değiştirin. 3. Uyumluluğu sağlamak için, fermantasyon sıvısında iyon tespiti yapın ve pas tortusunu gidermek için tank tabanını ve boru hattını tekrar tekrar yıkayın. 2.2.3 III. Derece Arıza: Küçük yüzey çizikleri ve havalandırma ekipmanından kaynaklanan küçük anormal gürültü. 1. Önlemek için günlük bakım sırasında çizik alanların metal aletlerle temas etmesini önleyin, üç aylık potansiyel tarama kontrol listesini çizilme konumu işaretlerini içerecek şekilde değiştirin. 2. Planlanan bakım penceresi sırasında eskiyen havalandırma aksesuarlarını değiştirin ve üretimi kesintiye uğratmadan havalandırma pompasını ve boru hattı filtresini elden geçirin. 2.2.4 Yasaklanan acil durum işlemleri Bir arıza meydana geldikten sonra titanyum tüp demetlerini kaldırmak için asla metal askılar kullanmayın; Üretimi hızlandırmak için florür kilidini devre dışı bırakmayın; Zamandan tasarruf etmek için CIP temizliği sırasında havalandırmayı atlamayın. ### 2.3 Korozyona Karşı{101}}Kuvars Isıtma Borusunu Acil Durumda İmha Etme 2.3.1 Derece I Arıza: Borunun yırtılması, kazara alkali sıvı akışında donma ve cam parçasının ortama sızması 1. Parçalanmış cam parçalarının aşağı yöndeki boru hatlarına akışının sıkı bir şekilde önlenmesi, acil durum gücü{103}}kapatılması ve vananın tam izolasyonu yoluyla sağlanır{102}} Tanktaki ortamın tamamı boşaltılmalı ve atılmalıdır, cam mikro{110}}parçacıklar geleneksel steril filtrelerle filtrelenemediğinden GMP standartlarını ihlal eder. 3. Kalan alkali sıvı kuvars döngüsüne girerse, bunu seyreltilmiş asitle nötrleştirin ve buzlanmayı temizlemek için sürekli olarak nötr suyu sirküle edin. 4. Çatlak/buzlu kuvars tüp demetini tamamen atın ve tam bir kalın kauçuk stres emme conta seti ile eşleşen yeni bir tüp takın. 5. yeni tüpün kapsamlı ışık geçirgenliğini inceleyin, ısıtma hızı sınırlayıcıyı maksimum 0,4 derece/dak'ya kalibre edin ve alkali kanaldaki mekanik sert kilidi yeniden test edin. 6. Çalıştırmadan önce, kurulumun ardından 4-saatlik sürekli düşük-akış sirkülasyonu titreşim testi ve termal şok simülasyon testi gerçekleştirin. 2.3.2 II. Derece Arıza: Geniş-alan yüzeyinde donma/anormal şiddetli titreşim boru demeti 1. Isıtma devresini kapatın ve akış hızını 0,6 m/s'ye eşit veya daha düşük bir değere düşürmek için sirkülasyon pompasının frekansını azaltın. Bu, sönümleme pedlerini eskime ve yetersiz destek açısından incelemenize olanak tanır. 2. Titreşimin kaynağını ortadan kaldırmak için, arızalı tüm şok emici lastikleri değiştirin ve tüm sabit braketleri güvenli bir şekilde sabitleyin. 3. Buzlanma kapsamı %30'u aşarsa kuvars tüpü doğrudan kazıyın; hafif bir donma için, asit dolaşımını uzun bir süre nötralize edin ve boruyu iki haftada bir sık sık ışık muayenesi için belirleyin-. Derece III Arıza: Hafif akış gürültüsü ve çok küçük yüzey çizikleri 1. Çizik genişlemesini izlemek ve çalışma sırasında sert boru hattı darbesini önlemek için iki haftada bir hafif dişli kutusu kırılma taramasını geliştirin. 2. Sıvıların etkisini azaltmak için sonraki vardiya sırasında pompanın akış hızını marjinal olarak azaltın. 2.3.4 Acil Durum yasak olan işlemler Alkali boru hattının mekanik kilitlemesini atlamayın; kuvars tüpün yüzeyini silmek için sert metal aletler kullanmaktan kaçının; ve titreşim arızalarından sonra üretime devam etmek için hızlı ısıtmayı kullanmayın. ### 2.4 PFA Kaplamalı Isıtıcının Acil Durumda İmha Edilmesi 2.4.1 Derece I Arıza: Karbon çelik alt tabakayı açığa çıkaran geniş alanlı kaplama kabarcığı soyulması / delici çizikler 1. Isıtma gücünü kesin ve döngüyü izole edin. Plastik mikropartiküllerin ve demir iyonlarının tespiti için orta numuneler toplayın.

​